化妝品PIF懶人包：什麼是PIF?

PIF (Product Information File，產品資訊檔案)，根據《化粧品衛生安全管理法》制定，因此化妝品業者需要有一

套系統化的管理，來建置產品相關技術文件，而這份文件就 是化妝品的「身分證」，記錄產品從原料、配方、製造

到上市的完整資訊。

為什麼要做PIF?

1.因應且符合法規要求

自2024年7月起，部分販售之化粧品須建立PIF，直到2026年7月所有化粧品產品全面須具備PIF。

2.應對主管機關查核

衛生福利部與地方政府衛生局進行稽查時，需要有對應產品的PIF備查。

3.品牌形象與消費安全

產品資料完整，皆有紀錄可循，不僅提升品牌專業度、消費者信任，也能開通路與國際接軌。

PIF實施時程

PIF由誰來執行準備?

雖然品牌方委託代工廠生產，但也需要確保每項化粧品產品都有PIF能提供備查。

為了確保一切均符合法規要求或加速PIF製作流程，多數品牌方會直接選擇具備PIF製作經驗，且有專業SA人員的

OEM/ODM代工廠合作。

PIF應該如何保存?

PIF應以中文或英文製作，並在產品上市前完成所有文件，且須經過「安全簽署人員」簽署

PIF不需要主動交給主管機關審核，應在產品上市後保留至少5年，以供主管機關查驗時備查。

PIF保存期限自產品最後上市日開始計算，5年期間須可隨時出示給主管機關。

常見Q&A

Q:我是初創品牌，只有單品銷售，也要準備PIF嗎?

A:是的沒錯!只要是市面上流通的化粧品產品，業者都需要建立PIF。

Q:我已經有特證許可了還要做PIF嗎?

A:特定用途化粧品的許可證已於2024.07.01全面失效，必須改為建立PIF。

Q:PIF完成需要先送主管機關審查嗎?

A:不用，但需要保存備查，在主管機關稽查時出示。