PIF代辦&SA簽署



曾委託代辦單位製作 PIF,卻因資料缺件、內容不足,最終無法完成建置,這樣的情況其實並不少見。
問題往往不在「有沒有做」,而是在前期是否確實評估資料完整性與案件可行性。
選擇 吉立伊貝,可大幅降低上述風險。
我們在正式收費與製作前,會先進行資料盤點與可行性確認,協助釐清哪些資料已具備、哪些需要補齊,確保案件在可完成的前提下才啟動製作流程,避免客戶承擔不必要的時間與成本。
我們重視的不只是文件完成,而是文件「能不能被真正使用與交付」。


目標族群: PIF化粧品 委託代辦對象


主要為:「品牌商及進口代理商」


※國外平行輸入業者:先確認是否可取得PIF第5項(製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書)以及其他產品生產/原料相關必備資料。


※台灣工廠製造品牌:建議可先詢問原委託台灣生產工廠,是否有協助辦理產品PIF檔案,可免去資料來往確認,以利作業更佳流暢。


PIF代辦流程


STEP1 確認需求:產品類型、販售通路、上市地區、是否涉及特殊宣稱。


STEP2 資料收集:依據第1-15項,與原廠/工廠索取資料與實驗報告。


STEP3 缺口盤點:哪些資料足夠、哪些需要補件、哪些有風險需要調整。


STEP4 文件製作:編制PIF、建立版本、完成可交付的文件架構。


STEP5 案件代辦委託成立。


PIF檢查表



PIF服務內容流程


一、針對化粧品PIF代辦內容如下:


1.產品資訊檔案第1-15項資料協助檢視

2.產品資訊檔案第16項產品安全性資料SA簽署。





備註:須請委託方與生產工廠/原廠盡可能索取備齊資料,SA就第1~15準備要項的逐一檢視,並提出建議。


建議內容如以下:

(1)需改正之建議

(2)需補強之資料建議

(3)需提出測試之項目建議

(4)可變通省下不必要的檢測開銷之建議。


二、若無法提供1-15全資料,則可能衍生第三方檢測費用等


三、與其他單位合作差異化說明


◎ 經驗豐富:我們已有數家品牌商合作成功的案例,也屢獲非常好評。品牌方的信任與支持下,持續進行新的委託案件。

我們的經驗能確實且充分解決品牌方的需求。


◎ 價格優勢:市場上的第三方檢驗機構都有協助PIF代辦,「階段式」收費光是第1-9項審視就須收費10萬左右(還不包含其他補件資料);

更常衍生後續有資料無法蒐集完整,PIF檔案無法進行建置的爭議。


◎ 專業建議:絕對不是盲目送審檢驗,我們SA人員將盡最大可能協助您完整所有項目備查資料。

讓錢花在刀口上!正確的協助建議與補齊資料,合理控制預算下完成PIF的建置

影響費用的種種因素如:能節省的檢測費用多寡、品項資料的齊全度、品項配方的特殊性、品項行銷的功能訴求等等。


◎ 團隊組成:我們的SA資格人員,是由簽署證照的講師顧問來做整體PIF建檔,而且具有化妝品製造十幾年的豐富經驗的專業SA證照人員組成,打造最適合客戶的PIF資料。  


PIF資料蒐集對象


PIF第3.5.6.9項

資料產出:原廠/生產工廠

1.製造場所符合化粧品優良製造準則之證明文件或聲明書

2.配方表、製程流程

3.原料SDS/TDS、CoA、IFRA等

4.產品成品CoA


PIF第1.2.4.7.8項

資料產出:業主/品牌商/代理商

1.產品基本資料

2.產品登入證明

3.產品標籤、仿單、容器圖檔

4.不良反應紀錄


PIF第10項

資料產出:原廠/生產工廠(若無法提供,可委託我方SA協助撰寫)

須提供成分之毒理資料整理,盡可能佐證物質安全性(並非僅MSDS上毒性資料,另需蒐集其他文獻毒物資料、原料NOEL值等),並註明文獻來源。


PIF第11-14項

資料產出:原廠/生產工廠( 若無法提供,需委託第三方檢測單位)

1.安定性試驗

2.微生物檢驗

3.防腐效能試驗

4.功能性佐證

依照產品類別、廣告文案宣稱等各方面需求提供相關檢驗報告


PIF第15項

資料產出:包材供應商/ 原廠

包材相關報告需跟包材廠商索取瓶器材質文件, 瓶器出貨COA、包材相容性檢驗報告(若沒有可能需委外檢測)  


PIF第16項


資料產出:由專業SA人員簽署評估